納米藥物研究近些年主要著重在藥物的傳遞方向并發(fā)展迅猛。納米?？梢杂行p少毒性和副作用。所以，控制這些納米粒的粒徑大小自然就相當(dāng)嚴(yán)格了。以前我們檢測(cè)產(chǎn)品的粒度大都是在實(shí)驗(yàn)室完成的，然而現(xiàn)在我們也可以在制備過(guò)程中進(jìn)行在線檢測(cè)。

 

   動(dòng)態(tài)光散射(DLS)是亞微米粒子首先選的粒徑檢測(cè)方法。 DLS 運(yùn)用了小顆粒在液體中做無(wú)規(guī)則的布朗運(yùn)動(dòng)原理， 系統(tǒng)檢測(cè)出顆粒做布朗運(yùn)動(dòng)所產(chǎn)生的平移的擴(kuò)散系數(shù)， 再代入到斯托克斯愛因斯坦方程Stoked-Einstein，從而得到顆粒的粒徑大小。

（D=KBT/6πnR）  (1)

 

D=擴(kuò)散系數(shù)，

KB= 波爾茲曼系數(shù)，

n= 黏度，

R= 粒子半徑。

 

    動(dòng)態(tài)光散射技術(shù)DLS數(shù)幾十年一直是實(shí)驗(yàn)室里標(biāo)配的檢測(cè)粒度的儀器，但在線檢測(cè)顆粒度的儀器卻非常少。Particle Sizing System(PSS)美國(guó)PSS粒度儀公司現(xiàn)在為客戶的生產(chǎn)線上安裝了許多臺(tái)跟蹤在線檢測(cè)產(chǎn)品的粒度儀。PSS在線系統(tǒng)會(huì)隨機(jī)從生產(chǎn)線上抽取一只樣品，進(jìn)行自動(dòng)稀釋以避免多重散射帶來(lái)的影響，然后檢測(cè)該樣品，檢測(cè)完后，繼續(xù)不斷地重復(fù)檢測(cè)。

      DLS在線系統(tǒng)與Accurin的生產(chǎn)過(guò)程結(jié)合在一起，通過(guò)找出適宜的條件來(lái)整個(gè)批次的粒徑符合規(guī)格的要求。采用在線的測(cè)試手段，可減少為了獲得預(yù)期的乳粒粒徑而改變工藝再去評(píng)估其是否符合的時(shí)間。此外， 產(chǎn)品質(zhì)量在線監(jiān)控要遠(yuǎn)比拿著脫線批次的樣品去實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)好的多。DLS動(dòng)態(tài)光散射在線是一種非常有價(jià)值的過(guò)程分析技術(shù)。